Стандарты ИСО серии 9000 могут быть разделены на три отдельные группы. Первая группа – Базовые стандарты. Данная группа включает 4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004):
      • ИСО 9001: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;
      • ИСО 9002: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;
      • ИСО 9003: 1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции;
      • ИСО 9004: 1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества.
      Вторая группа – Стандарты поддержки. Данная группа содержит стандарты, предназначенные для оказания помощи:
      1) в выполнении деятельности, связанной с инспекцией системы качества;
      2) в определении терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402: 1994 Управление качеством и обеспечение качества – Словарь); областей применения различных стандартов (ИСО 9000-1: 1994 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 1: Руководящие указания по выбору и применению).
      В качестве ключевых целей ИСО 9000-1 устанавливает:
      • достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества своей деятельности с целью полного удовлетворения всех требований потребителя;
      • обеспечение уверенности поставщика в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и что происходит постоянное улучшение качества;
      • обеспечение уверенности в том, что выполняются требования к системе качества.
      Третья группа – Методические руководства.
      Данная группа содержит методические рекомендации, представляющие собой документы по оказанию помощи.
      1. В практическом применении ИСО 9001, 9002 и 9003: ИСО 9000-2: 1993 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества.
      2. Общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003.
      ИСО9000-3: 1991 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 3: Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001 к разработке, поставке и техническому обслуживанию программного обеспечения.
      ИСО 9000-4: 1993 Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества – часть 4: Руководство по управлению программой обеспечения надежности.
      2. В применении ИСО 9004-1 (ИСО 9004-1: 1994 Управление качеством и элементы системы качества – часть 1: Руководящие указания) для:
      • внедрения системы качества в сфере услуг;
      • управления качеством перерабатываемых материалов;
      • непрерывного улучшения качества внутри организации (ИСО 9004-4: 1993 Управление качеством и элементы системы качества – часть 2: Руководящие указания по улучшению качества).
      3. В подготовке руководств по качеству (ИСО 10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству).
      4. В подготовке и применении:
      • планов по качеству (ИСО 1005);
      • обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006);
      • конфигурации управления (ИСО 1007);
      • планов непрерывного обучения и подготовки персонала (ИСО 10015).

      ИСО – это международная организация по стандартизации. ИСО содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов в мире.
      Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической сферах деятельности. Эта неправительственная организация, учрежденная в 1947 г., в настоящее время объединяет представителей 140 стран. Результатом деятельности ИСО является публикация согласованных международных стандартов во всех направлениях жизнедеятельности, исключая области, относящиеся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК).
      Деятельность ИСО осуществляется следующим образом. Представители различных государств выбирают для себя форму участия в работе организации. Они могут являться действительными членами, членами с совещательным голосом и наблюдателями. Головным органом управления ИСО является Генеральная ассамблея.
      На сегодняшний день в ИСО присутствуют следующие основные комитеты:
      • КОПОЛКО – Комитет по защите интересов потребителей;
      • PEMKO – Комитет по стандартным образцам;
      • КАСКО – Комитет по оценке соответствия.
      Структура ИСО является достаточно гибкой и подвержена изменениям, продиктованным временем. Так, ряд лет в рамках ИСО работал Комитет по научно-технической информации. В задачу данного Комитета входило построение единой информационной системы ИСО. Успешно решив данную задачу, в апреле 2001 г. Комитет был упразднен.
      Разработка проектов международных стандартов происходит рабочими группами технических комитетов (ТК). В настоящее время в ИСО работают 224 технических комитета.
      В 1979 г. в рамках ИСО был создан ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества». Создание данного комитета было продиктовано жесткими условиями конкуренции, потребовавшими от предприятий внедрения и обеспечения эффективных систем управления качеством. Первая версия стандартов в области обеспечения качества ИСО 9000 была разработана на основе Британских национальных стандартов и опубликована в 1987 г. Это была группа взаимосвязанных стандартов, касающихся общего руководства качеством. Следующая концепция 1994 г. была значительно расширена за счет рекомендаций по внедрению систем качества в организации. В декабре 2000 г. была принята новая версия стандартов. Она предусматривала принципиально отличные пути построения системы управления качеством на предприятии:
      • ИСО 9004: 200 °Cистемы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит рекомендации, рассматривающие результативность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей;
      • ИСО 9001: 200 °Cистема менеджмента качества. Требования. Стандарт определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям;
      • ИСО 9000: 200 °Cистемы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Стандарт описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

      Каждая конкретная единица выпускаемой продукции должна соответствовать стандартам. Каждый этап производственного процесса должен быть нацелен на то, чтобы выпуск дефектных изделий был минимален. На практике получается, что производство продукции, отвечающей единым техническим требованиям, на одних предприятиях более эффективно, чем на других. Несмотря на различия в технологических процессах и видах выпускаемой продукции, подходы к поиску причин появления дефектных изделий весьма универсальны.
      Производство – это процессы, и управлять следует именно процессами. Одним из действенных методов такого подхода к управлению является использование в деятельности предприятий стандартов серии ИСО 9000.
      Требования, содержащиеся в стандартах ИСО 9000, являются универсальными. Они применимы ко всем организациям, предоставляющим товары или услуги независимо от их типа, размера и отрасли. Их основная цель состоит в обеспечении общего руководства качеством и выработке требований к управлению организацией. Разрабатываются они таким образом, чтобы быть совместимыми с другими международными стандартами и не препятствовать работе организации дублированием функций управления.
      Степень использования стандартов предприятиями той или иной страны во многом зависит от объемов внешнеэкономических связей.
      Область применения стандартов серии 9000 очень широка и включает в себя:
      • организации, стремящиеся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;
      • организации, желающие быть уверенными, что их требования к продукции будут выполнены поставщиками;
      • пользователей продукции;
      • разработчиков соответствующих стандартов.
      Положенная в основу стандартов ИСО серии 9000: 2000 процессная модель может быть охарактеризована следующими особенностями.
      1. Необходимостью измерения входных и выходных показателей любого процесса, а следовательно, рассмотрение любой операции или деятельности организации, получающей входные и выходные оценки измерения, как процесса. Безусловно, при внедрении новой версии стандартов возникнет ряд трудностей, связанных с измерениями, анализом и мониторингом. Одна из них – оценка эффективности применяемых измерений. Здесь применяется правило «прежде чем собирать данные, следует подумать, что вы намерены с ними делать». А также первый из семи простых методов управления качеством – стратификация. Слои, а значит, и процессы, следует выделять таким образом, чтобы различия внутри одного страта были минимальными, а между слоями – максимальными.
      2. Оценка удовлетворенности потребителя как непременное условие для оценки качества всей системы. Выпускаемые товары должны соответствовать рынку. Следовательно, соответствовать рынку должно и качество продукции. Оно не должно быть ни слишком низким, ни излишне высоким, а именно таким, какое требуется покупателю. Отклик на степень удовлетворенности конечного потребителя и гибкое изменение всего производственного процесса с учетом результатов проводимого анализа легли в основу концепции постоянного совершенствования системы качества.

      ИСО 9000 рекомендует строить управление процессами по двум направлениям: 1)через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции и информации; 2)через качество продукции и информации, протекающих внутри структуры.
      В ИСО 9000 предполагается, что каждая организация существует для выполнения работы по добавлению стоимости продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является достаточно сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.
      Любая организация – многофункциональна. К основным функциям организации относятся:
      • подготовка кадров;
      • стратегическое и оперативное управление; проектирование продукции;
      • управление технологией осуществления процессов;
      • маркетинг; производство продукции; поставка продукции;
      • руководство трудовыми ресурсами;
      • стратегическое планирование;
      • оформление счетов и других финансовых документов; техническое обслуживание и ремонт;
      • другие функции.
      Концептуальной основой ИСО 9000 является то, что организация создает, обеспечивает и улучшает качество продукции при помощи сети процессов, которые должны подвергаться анализу и постоянному улучшению. Для обеспечения правильного управления процессами, организации взаимодействия между процессами в сети ИСО 9000 предполагает, что у каждого процесса должен быть «владелец» – лицо, несущее ответственность за данный процесс. Этот «владелец» должен обеспечивать однозначное понимание всеми участниками процесса их ответственности и полномочий, должен организовывать взаимодействие при решении проблем, охватывающих несколько функциональных подразделений предприятия.
      В основном нормы ИСО 9000 применяются в следующих четырех ситуациях:
      1) как методический материал при построении системы качества на предприятии; при этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности;
      2) как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем; в этом случае потребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные процессы на предприятии-поставщике и определенные элементы системы качества, которые влияют на качество предлагаемой к поставке продукции, соответствовали нормам ИСО 9000;
      3) при оценке потребителем системы качества предприятия-поставщика; в этом случае потребитель оценивает соответствие построенной поставщиком системы определенной норме из семейства ИСО 9000; при этом поставщик может получить официальное признание соответствия определенному стандарту;
      4) при регистрации (или сертификации) системы качества продукции зарегистрированным органом по сертификации. При этом поставщик обязуется поддерживать соответствие системы качества нормам ИСО 9000 для всех потребителей; эта ситуация соответствует модулю Н Глобальной концепции ЕС. Как правило, для потребителя это является достаточным доказательством способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем уже не проводится.

      Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO / TC 176).
      В настоящее время серия ИСО 9000 включает:
      • все международные стандарты с номерами ИСО 9000–9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
      • ИСО 8402;
      • все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части.
      Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами системы качества.
      Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.
      ИСО 9000: Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.
      Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению. Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учетом специфических договорных взаимоотношений.
      Часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003. Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
      Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.
      Часть 4: Руководство по управлению программой надежности.
      ИСО 9004: Общее руководство качеством и элементы системы качества. Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, так как он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы всеобщего руководства качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации системы качества.
      Часть 1: Руководящие указания.
      Часть 2: Руководящие указания по услугам.
      Часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.
      Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.
      Часть 5: Руководящие указания по программе качества.
      Часть 6: Руководство качеством при управлении проектированием (проект стандарта).
      Часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией (проект стандарта).
      Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся следующие.
      ИСО 10011: Руководящие указания по проверке системы качества.
      Часть 1: Проверка.
      Часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.
      Часть 3: Руководство программой проверок.
      ИСО 10012: Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования – часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.
      ИСО 10013: Руководящие указания по разработке руководств по качеству.
      ИСО 8402: Управление качеством и обеспечение качества – Словарь.

      Штриховое кодирование – это метод автоматизированного сбора данных различного характера. С его помощью можно быстро собирать и передавать информацию на вычислительные машины.
      Источником информации при этом является штриховой код. Код, представляющий собой чередование штрихов и промежутков разной ширины. Такими штрихами закодирована либо цифровая, либо буквенная информация.
      Для расшифровки штриховых кодов пользуются специальным приспособлением – сканером. Луч от светового карандаша или от подвижного лазерного устройства направляется на штрихи и, отражаясь от линий, передается в устройство для считывания. Отраженный луч преобразуется в электрические сигналы разной силы, которые затем и расшифровываются в виде цифр и букв.
      Сегодня создана сеть предприятий по выпуску различной аппаратуры для штрихового кодирования.
      К аппаратным средствам относят:
      • оптические и лазерные считыватели;
      • персональные ЭВМ;
      • электронные кассовые аппараты;
      • торговое оборудование.
      В распоряжении пользователей и производителей этой аппаратуры имеется достаточно широкий набор штриховой символики штрихового кодирования. Вот некоторые из них.
      UPC / EAN
      Этот цифровой код широко распространен в пищевой промышленности. В основном он используется в розничной и оптовой торговле и является комплексным кодом с точки зрения печатания и считывания.
      INTERLEAVED 2 of 5
      Этот код ограничивается только цифровой информацией. Он является идеальным для кодирования большого объема информации на малых площадях, поскольку, применяя линии для кодирования одной цифры, кодирует следующую цифру в промежутках. Таким образом площадь, необходимая для размещения кода, сокращается наполовину.
      CODE 39
      Самый распространенный промышленный код, который может содержать не только цифровую информацию, но и алфавитную. Во многих странах мира он стал промышленным стандартом. Используя этот код, можно закодировать 42 характеристики.
      CODEBAR
      Данный код отличается высокой надежностью. Он широко применяется в медицинской промышленности. Это тоже цифровой код, но он имеет и несколько алфавитных вариантов.
      В распоряжении пользователей имеется и ряд других символик, например код 128, код 93, код 460, код 469, ISBN, ISSN и т. д.
      Штриховые коды применяются в разных сферах деловой жизни, особенно широко в торговле, промышленности, складском учете, библиотечном деле и т. д.
      Использование штриховых кодов в промышленности
      Эффективность единой информационной базы данных заключается в словах: Что, Кто, Где, Как, Когда, Почему.
      Изделия «Что» проходят целый ряд процессов, а производители «Кто» работают на местах «Где», выполняют свои задачи на основе указаний «Как» в определенное время «Когда». Если известно «Где» «Что» находится и «Когда», мы можем анализировать «Почему», чтобы информировать «Кого» для принятия оптимального решения.
      ЭВМ является эффективным средством определения «Почему». Автоматическая идентификация является таким видом технологии, который обеспечивает получение данных ЭВМ в момент их возникновения, обеспечивая оперативность информации. При ее применении в промышленности это означает автоматическую идентификацию изделий на различных стадиях: приема сырья, изготовления, упаковки, отгрузки, реализации.